一,、征集范圍專(zhuān)題一,、生物,、化學(xué)新藥研發(fā)方向1.新藥臨床研究研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物（藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)）I、II或III期臨床試驗(yàn)（其中細(xì)胞與基因治療1類(lèi)新藥需完成早期臨床試驗(yàn)或確證性臨床試驗(yàn)）并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,，研究?jī)?nèi)容：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局許可的創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)方案,，I期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過(guò)100萬(wàn)元,，II期臨床試驗(yàn)（早期臨床試驗(yàn)）每項(xiàng)不超過(guò)150萬(wàn)元，III期臨床試驗(yàn)（確證性臨床試驗(yàn)）每項(xiàng)不超過(guò)300萬(wàn)元,，申報(bào)II,、III期以及確證性臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目還須掃描上傳前一期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告摘要、相關(guān)結(jié)論意見(jiàn)等重要內(nèi)容,，專(zhuān)題二,、中藥創(chuàng)新與傳承方向1.中藥創(chuàng)新藥臨床研究研究目標(biāo)：完成中藥新藥I、II或III期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,，I期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過(guò)100萬(wàn)元,，II期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過(guò)150萬(wàn)元，III期臨床試驗(yàn)每項(xiàng)不超過(guò)300萬(wàn)元,，申報(bào)II,、III期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目還須掃描上傳前一期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告摘要、相關(guān)結(jié)論意見(jiàn)等重要內(nèi)容,，方向2.第二,、三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)研究目標(biāo)：完成產(chǎn)品的注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)，開(kāi)展以產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)研究,，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)掃描上傳國(guó)家認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的型檢報(bào)告（包括首頁(yè),、結(jié)論頁(yè)、簽章頁(yè)等主要內(nèi)容）和臨床評(píng)價(jià)方案,，5.所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科技倫理準(zhǔn)則,。