支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展示范應(yīng)用與推廣,，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布2024年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”創(chuàng)新藥械產(chǎn)品應(yīng)用示范項(xiàng)目申報(bào)指南,，一,、征集范圍專題一,、創(chuàng)新藥品應(yīng)用示范方向1.創(chuàng)新藥品臨床應(yīng)用示范項(xiàng)目目標(biāo)：支持2019年1月1日之后獲批上市的1類、2類新藥上市后使用,，由1家本市三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭,、N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3-4家）和1家本市藥品上市許可持有人共同參與，方向2.創(chuàng)新藥品適應(yīng)癥拓展研究項(xiàng)目目標(biāo)：完成2019年1月1日之后獲批上市的1類,、2類新藥新適應(yīng)癥,、聯(lián)合用藥等研究，由1家本市三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭,、N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3-4家）和1家本市藥品上市許可持有人共同參與,，專題二、創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范方向1.創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用示范項(xiàng)目目標(biāo)：支持2019年1月1日之后首次獲批上市的第三類醫(yī)療器械（產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新性強(qiáng),、技術(shù)水平先進(jìn),、臨床應(yīng)用價(jià)值高以及綜合社會(huì)效應(yīng)好）上市后使用，考核指標(biāo)：（1）推動(dòng)申報(bào)醫(yī)療器械進(jìn)入牽頭及參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院應(yīng)用,，由1家本市三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭,、N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3-4家）和1家本市醫(yī)療器械注冊(cè)人共同參與，方向2.創(chuàng)新醫(yī)療器械適應(yīng)癥拓展研究項(xiàng)目目標(biāo)：完成2019年1月1日之后首次獲批上市的第三類醫(yī)療器械（產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新性強(qiáng),、技術(shù)水平先進(jìn),、臨床應(yīng)用價(jià)值高以及綜合社會(huì)效應(yīng)好）拓展適用范圍、增加預(yù)期用途等研究,，由1家本市三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭,、N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3-4家）和1家本市醫(yī)療器械注冊(cè)人共同參與，5.所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科技倫理準(zhǔn)則,，申報(bào)各專題方向1的牽頭和參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有使用創(chuàng)新藥械產(chǎn)品示范應(yīng)用的合規(guī)條件,，11.申報(bào)時(shí)須提供創(chuàng)新藥械產(chǎn)品注冊(cè)批件、創(chuàng)新藥械產(chǎn)品應(yīng)用示范項(xiàng)目申報(bào)承諾書(shū)（包含牽頭單位及參與單位的承諾書(shū)）等相關(guān)材料,，六,、咨詢電話服務(wù)熱線：8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)2024年9月20日【相關(guān)附件】上海市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品應(yīng)用示范項(xiàng)目申報(bào)承諾書(shū)（模板）.docx【原文下載】關(guān)于發(fā)布上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”創(chuàng)新藥械產(chǎn)品應(yīng)用示范項(xiàng)目申報(bào)指南的通知.pdf,。