第六條（鼓勵(lì)報(bào)告）鼓勵(lì)個(gè)人,、法人和其他組織報(bào)告在本市發(fā)生的或者涉及本市藥品上市許可持有人的疑似藥品不良反應(yīng),，第九條（衛(wèi)生健康主管部門(mén)職責(zé)）市衛(wèi)生健康委和區(qū)衛(wèi)生健康委按規(guī)定要求在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥物警戒制度情況開(kāi)展指導(dǎo)和管理工作，引導(dǎo)藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展藥物警戒工作,，第三章報(bào)告,、調(diào)查與處置第十六條（在線報(bào)告要求）藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲知或者發(fā)現(xiàn)的疑似不良反應(yīng),，第十七條（個(gè)例報(bào)告）藥品上市許可持有人,、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的疑似不良反應(yīng)信息，也可以向藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者市監(jiān)測(cè)中心、所在地區(qū)監(jiān)測(cè)部門(mén)報(bào)告,，第二十一條（聚集性事件報(bào)告）藥品上市許可持有人,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲知或發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)聚集性事件后,，第二十七條（配合調(diào)查處置）藥品上市許可持有人,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門(mén),、衛(wèi)生健康主管部門(mén)、市監(jiān)測(cè)中心和區(qū)監(jiān)測(cè)部門(mén)對(duì)疑似不良反應(yīng)或者藥品不良反應(yīng)聚集性事件的調(diào)查,，第二十九條（市監(jiān)測(cè)中心審核）市監(jiān)測(cè)中心對(duì)本市藥品上市許可持有人境內(nèi)生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告或定期獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行審核,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)管部門(mén)、市監(jiān)測(cè)中心,、區(qū)監(jiān)測(cè)部門(mén)、藥品上市許可持有人開(kāi)展藥物警戒活動(dòng),，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)管部門(mén),、市監(jiān)測(cè)中心、區(qū)監(jiān)測(cè)部門(mén),、藥品上市許可持有人開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)溝通,、風(fēng)險(xiǎn)控制等藥物警戒活動(dòng)，市監(jiān)測(cè)中心可以要求藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有關(guān)信息和資料,，市監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)將提出的風(fēng)險(xiǎn)管理建議及時(shí)報(bào)市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,，第五章信息管理要求第三十七條（報(bào)告和監(jiān)測(cè)記錄保存要求）藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范記錄藥物警戒活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果,，第六章監(jiān)督管理第三十九條（監(jiān)督檢查）市藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)本市轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施藥物警戒制度情況開(kāi)展監(jiān)督管理。