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關(guān)于征集《上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》(第二批)的通知

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會 | 2024-04-01
關(guān)于征集《上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》(第二批)的通知各相關(guān)單位:為鼓勵(lì)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新,支持上市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品示范應(yīng)用,,根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2024年)》(浦府辦〔2022〕2號)《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》(浦衛(wèi)〔2023〕17號)等文件精神,,現(xiàn)開展《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》(第二批)的征集工作,請符合條件的企業(yè)積極申報(bào),,一,、申報(bào)主體本目錄所稱的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,申報(bào)的企業(yè)須為在浦東新區(qū)依法登記注冊的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企事業(yè)單位,,二,、申報(bào)要求申請列入目錄的產(chǎn)品須為2023年1月1日以后,,經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市(浦東本土創(chuàng)新產(chǎn)品在美國、歐盟獲批上市的,,且申報(bào)主體為產(chǎn)品的注冊許可持有人或代理人,(2)國家創(chuàng)新通道或特別審批程序批準(zhǔn)上市的三類醫(yī)療器械,,三,、申報(bào)材料請申報(bào)單位提供以下材料:1,、《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄申請表》(見附件),包括但不限于產(chǎn)品創(chuàng)新性,、臨床有效性,、技術(shù)先進(jìn)性以及質(zhì)量安全等方面的證明性材料,,四,、申報(bào)途徑符合條件的申報(bào)單位根據(jù)要求填寫產(chǎn)品信息登記表并準(zhǔn)備相應(yīng)材料,聯(lián)系電話:021-68541751郵箱:[email protected]附件:上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品情況登記表上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會2024年4月1日相關(guān)附件:附件:上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品情況登記表.doc,。

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