關(guān)于征集《上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》（第二批）的通知各相關(guān)單位：為鼓勵(lì)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新，支持上市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品示范應(yīng)用,，根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（浦府辦〔2022〕2號）《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》（浦衛(wèi)〔2023〕17號）等文件精神,，現(xiàn)開展《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》（第二批）的征集工作，請符合條件的企業(yè)積極申報(bào),，一,、申報(bào)主體本目錄所稱的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，申報(bào)的企業(yè)須為在浦東新區(qū)依法登記注冊的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企事業(yè)單位,，二,、申報(bào)要求申請列入目錄的產(chǎn)品須為2023年1月1日以后,，經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市（浦東本土創(chuàng)新產(chǎn)品在美國、歐盟獲批上市的,，且申報(bào)主體為產(chǎn)品的注冊許可持有人或代理人，（2）國家創(chuàng)新通道或特別審批程序批準(zhǔn)上市的三類醫(yī)療器械,，三,、申報(bào)材料請申報(bào)單位提供以下材料：1,、《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄申請表》（見附件），包括但不限于產(chǎn)品創(chuàng)新性,、臨床有效性,、技術(shù)先進(jìn)性以及質(zhì)量安全等方面的證明性材料,，四,、申報(bào)途徑符合條件的申報(bào)單位根據(jù)要求填寫產(chǎn)品信息登記表并準(zhǔn)備相應(yīng)材料，聯(lián)系電話：021-68541751郵箱：[email protected]附件：上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品情況登記表上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會2024年4月1日相關(guān)附件：附件：上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品情況登記表.doc,。