第二條在中華人民共和國境內(nèi)的藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理活動,，省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理,，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)本辦法,、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場檢查指導原則,，應當具備以下條件：（一）有與其經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構和人員，企業(yè)法定代表人,、主要負責人,、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人等符合規(guī)定的條件,，藥品監(jiān)督管理部門按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場檢查指導原則,、檢查細則等有關規(guī)定，第十五條藥品監(jiān)督管理部門應當公開藥品經(jīng)營許可證申請的許可結果,，藥品經(jīng)營企業(yè)的主要負責人,、質(zhì)量負責人應當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的條件，第四十六條接受委托儲存藥品的單位應當符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關要求,，第五章監(jiān)督檢查第五十九條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)藥品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量管理,，委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負責對跨省、自治區(qū),、直轄市委托開展的藥品經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理,，第六十五條藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當積極配合藥品監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查，（三）藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第四十五條第一款規(guī)定對委托儲存,、運輸行為進行管理的，（四）藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十四條第二款,、第四十五條第二款規(guī)定報告委托銷售、儲存情況的,，（七）接受委托儲存,、運輸?shù)氖芡蟹轿窗幢巨k法第四十七條第三款規(guī)定向委托方所在地和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品重大質(zhì)量問題的。