浦府管規(guī)〔2023〕2號(hào)浦東新區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)推動(dòng)進(jìn)出境生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管服務(wù)若干規(guī)定》的通知區(qū)政府各委、辦,、局,，各街道辦事處,、鎮(zhèn)政府：現(xiàn)將《浦東新區(qū)推動(dòng)進(jìn)出境生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管服務(wù)若干規(guī)定》印發(fā)給你們，2023年9月6日（此件公開(kāi)發(fā)布）浦東新區(qū)推動(dòng)進(jìn)出境生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管服務(wù)若干規(guī)定第一條（目的和依據(jù)）為了便利企業(yè)利用進(jìn)出境高風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥特殊物品,，第二條（適用范圍）本規(guī)定適用于浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)利用進(jìn)出境高風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)藥特殊物品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特殊物品”）開(kāi)展研發(fā),、生產(chǎn)、使用以及相關(guān)監(jiān)管服務(wù)活動(dòng),，第四條（監(jiān)管服務(wù)機(jī)制及其成員單位職責(zé)）區(qū)人民政府統(tǒng)籌建立監(jiān)管服務(wù)機(jī)制,，搭建監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)、設(shè)立專(zhuān)家?guī)?、受理企業(yè)申請(qǐng),、組織開(kāi)展綜合評(píng)估以及其他監(jiān)管服務(wù)活動(dòng)，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展相關(guān)監(jiān)管服務(wù)活動(dòng),，第五條（監(jiān)管服務(wù)機(jī)制專(zhuān)家?guī)欤┍O(jiān)管服務(wù)機(jī)制設(shè)立專(zhuān)家?guī)?，監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)采集以下信息：（一）企業(yè)申請(qǐng)綜合評(píng)估的相關(guān)材料，可以通過(guò)監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)提交綜合評(píng)估申請(qǐng)：（一）因開(kāi)展生物醫(yī)藥研發(fā),、生產(chǎn),、使用活動(dòng)需要在浦東新區(qū)利用特殊物品，第八條（綜合評(píng)估）監(jiān)管服務(wù)機(jī)制成員單位應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)是否具備申請(qǐng)條件提供指導(dǎo)和服務(wù),，區(qū)商務(wù)委應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家對(duì)符合條件的企業(yè)及進(jìn)出境特殊物品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，第十四條（其他監(jiān)管措施）監(jiān)管服務(wù)機(jī)制成員單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)將企業(yè)行政處罰信息上傳至監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),，企業(yè)主動(dòng)披露或者監(jiān)管服務(wù)機(jī)制成員單位在監(jiān)管過(guò)程中首次發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在生物安全管理以外問(wèn)題,，上海市浦東新區(qū)人民政府辦公室2023年9月15日印發(fā)相關(guān)稿件：《浦東新區(qū)推動(dòng)進(jìn)出境生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管服務(wù)若干規(guī)定》政策解讀。