關(guān)于組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第二批)認(rèn)定工作的通知各市州工信局:為錨定“三高四新”美好藍(lán)圖,奮力打造國家重要先進(jìn)制造業(yè)高地,培育一批省產(chǎn)生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快“4í4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),根據(jù)《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種培育辦法》(湘工信消費(fèi)品〔2022〕414號,以下簡稱《辦法》),決定組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第二批)認(rèn)定工作,，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一、申報(bào)范圍在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊登記,、具有獨(dú)立法人資格,、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收,、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的,且已獲得注冊批件,、生產(chǎn)并上市銷售,符合《辦法》規(guī)定條件的品種,均可申報(bào)，二,、申報(bào)條件(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件:1,、創(chuàng)新藥;2、2019年以來獲批的首仿藥;3,、全國或我省獨(dú)有品種(獨(dú)家劑型);4,、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;5、2019年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項(xiàng),省級(以上)科技重大專項(xiàng),、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目,、“100個產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”,或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;6,、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種;7,、獲國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;8、年銷售額過億元的單品種,，(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件:1,、2019年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械;2、2019年以來被認(rèn)定為省級(以上)首臺(套)重大技術(shù)裝備,、省級(以上)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品,或省級(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;3,、全國或我省獨(dú)有品種;4、具有國產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢的醫(yī)療器械;5,、2019年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項(xiàng),省級(以上)科技重大專項(xiàng),、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目;6、獲國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;7,、年銷售額過億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種,，三、申報(bào)要求(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫附件1,并提供相應(yīng)佐證資料,向所在市州工信局申報(bào),，每家企業(yè)本次申報(bào)不超過3個品種,，企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印,按照附件1,、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后)的先后順序成套膠裝，(二)各市州工信局應(yīng)對企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性,、完整性審查,初篩出符合條件的品種,匯總形成附件2,并正式行文(文件必須包含附件2內(nèi)容)向省工信廳推薦申報(bào),，請于2024年2月29日前,將推薦文件,、企業(yè)申報(bào)材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處,，(三)為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢申報(bào)事宜,不受理企業(yè)直接申報(bào),不受理第三方代理申報(bào)，申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用,，申報(bào)企業(yè)或市州如有咨詢事項(xiàng),請直接與省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系溝通,，聯(lián)系人及電話:唐意,0731-88955395;郵寄地址:長沙市天心區(qū)新韶東路467號;電子郵箱:[email protected]，附件:1.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種申報(bào)書2.湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種推薦匯總表附件下載:附件1--2湖南省工業(yè)和信息化廳2024年1月19日,。