第五條國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊管理工作,，以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請的受理、技術(shù)審評,、現(xiàn)場核查,、制證送達(dá)等工作，應(yīng)當(dāng)向國家市場監(jiān)督管理總局提交下列材料：（一）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書,，第十一條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請注冊產(chǎn)品的產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽,、說明書以及產(chǎn)品安全性,、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進(jìn)行審查,，第十六條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自申請人確認(rèn)的生產(chǎn)現(xiàn)場核查日期起二十個工作日內(nèi)完成對申請人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰σ约吧暾埐牧吓c實際情況的一致性等的現(xiàn)場核查,，第十八條對于申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊的臨床試驗現(xiàn)場核查,，第十九條審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請人提交的申請材料,、現(xiàn)場核查報告,、樣品檢驗報告等資料開展審評，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家市場監(jiān)督管理總局作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人送達(dá)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書或者不予注冊決定書，第三十二條國家市場監(jiān)督管理總局自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定,，第三十四條申請人申請注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有下列情形之一,，發(fā)現(xiàn)納入優(yōu)先審評審批程序的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請不能滿足優(yōu)先審評審批條件的，申請人提出撤回特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請的,，國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法辦理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊注銷手續(xù)：（一）企業(yè)申請注銷的,，第五十七條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊,。