陜西省工業(yè)和信息化廳陜西省財(cái)政廳陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織申報(bào)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的通知各設(shè)區(qū)市,、楊凌示范區(qū)工業(yè)和信息化主管部門(mén)、財(cái)政局,、藥品監(jiān)管部門(mén):按照省工業(yè)和信息化廳,、省財(cái)政廳和省藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于落實(shí)鼓勵(lì)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)政策的實(shí)施方案》精神,,為鼓勵(lì)企業(yè)積極開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,,決定組織開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:一,、項(xiàng)目產(chǎn)品征集范圍按照《關(guān)于落實(shí)鼓勵(lì)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)政策的實(shí)施方案》要求,,截至2023年10月1日前已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定或已完成實(shí)驗(yàn)獲得受理文件的省產(chǎn)化學(xué)仿制藥品,,二、申報(bào)材料要求申報(bào)企業(yè)應(yīng)向所在地工業(yè)和信息化,、財(cái)政和藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng),,并提供以下材料:(一)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表(見(jiàn)附件),(二)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告,,(三)申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)產(chǎn)品通過(guò)或獲得受理的國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)出具的文件和該產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,,向所在地市(縣、區(qū))工業(yè)和信息化主管部門(mén)申報(bào),,申報(bào)書(shū)按照目錄、項(xiàng)目申報(bào)表,、申請(qǐng)報(bào)告,、產(chǎn)品注冊(cè)批件、通過(guò)(或受理)一致性評(píng)價(jià)文件,、專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證,、申報(bào)材料真實(shí)性承諾函等次序,,一是注冊(cè)登錄陜西財(cái)政云項(xiàng)目庫(kù)外網(wǎng)后進(jìn)入2024年選擇“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金”填報(bào),,二是注冊(cè)登錄陜西工業(yè)經(jīng)濟(jì)綜合信息平臺(tái)后在“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)”中選擇相應(yīng)申報(bào)類別項(xiàng)目進(jìn)行填報(bào),縣,、市兩級(jí)工業(yè)和信息化主管部門(mén)和財(cái)政部門(mén)分別網(wǎng)上審查通過(guò)后,,聯(lián)系人:省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)品工業(yè)處張小麗63915506省財(cái)政廳經(jīng)濟(jì)建設(shè)處孟文智68936340省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處唐笛62288366附件:一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表陜西省工業(yè)和信息化廳陜西省財(cái)政廳陜西省藥品監(jiān)督管理局2024年6月28日。