關(guān)于汝城鑫建欣生物科技有限公司有關(guān)情況的公示根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號,,以下簡稱《條例》),、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號,,郴州市市場監(jiān)督管理局對汝城鑫建欣生物科技有限公司進行日常監(jiān)管,于2024年5月9日對該企業(yè)開展現(xiàn)場檢查,,檢查中發(fā)現(xiàn):1,、汝城鑫建欣生物科技有限公司位于郴州市汝城縣盧陽鎮(zhèn)汝城大道廣場麗都小區(qū)臨街門面(無門牌號),門面前懸掛有“汝城鑫建欣生物科技有限公司”招牌,,3,、執(zhí)法人員透過玻璃門發(fā)現(xiàn)門內(nèi)經(jīng)營場所廣告墻上張貼有“美若天臣科技抗衰”廣告字樣,涉嫌違反《條例》第四十四條“從事醫(yī)療器械經(jīng)營,,應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,,建立健全與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行”的規(guī)定,依據(jù)《辦法》第二十二條“現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)與提交的資料不一致或者不符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的,,我執(zhí)法人員依法責(zé)令汝城鑫建欣生物科技有限公司限期2024年6月14日前與郴州市市場監(jiān)督管理局主動聯(lián)系,,并提供保證其經(jīng)營質(zhì)量管理體系有效運行,、能夠保證經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的證明材料,,取消汝城鑫建欣生物科技有限公司第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,,聯(lián)系地址:郴州市北湖區(qū)沖口路50號郴州市市場監(jiān)督管理局515室聯(lián)系電話:0735-2992066聯(lián)系人:廖易濤郴州市市場監(jiān)督管理局2024年5月14日掃一掃在手機打開當(dāng)前頁。