第五條國家市場監(jiān)督管理總局負責特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊管理工作,以下簡稱審評機構)負責特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請的受理,、技術審評,、現場核查、制證送達等工作,應當向國家市場監(jiān)督管理總局提交下列材料:(一)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書,,第十一條審評機構應當對申請注冊產品的產品配方、生產工藝,、標簽,、說明書以及產品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果進行審查,,第十六條審評機構應當自申請人確認的生產現場核查日期起二十個工作日內完成對申請人的研發(fā)能力,、生產能力、檢驗能力以及申請材料與實際情況的一致性等的現場核查,,第十八條對于申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品注冊的臨床試驗現場核查,,第十九條審評機構應當根據申請人提交的申請材料、現場核查報告,、樣品檢驗報告等資料開展審評,,審評機構應當自國家市場監(jiān)督管理總局作出決定之日起十個工作日內向申請人送達特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書或者不予注冊決定書,第三十二條國家市場監(jiān)督管理總局自受理申請之日起二十個工作日內作出準予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定,,第三十四條申請人申請注冊特殊醫(yī)學用途配方食品有下列情形之一,,發(fā)現納入優(yōu)先審評審批程序的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請不能滿足優(yōu)先審評審批條件的,申請人提出撤回特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請的,,國家市場監(jiān)督管理總局應當依法辦理特殊醫(yī)學用途配方食品注冊注銷手續(xù):(一)企業(yè)申請注銷的,,第五十七條申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品注冊的,申請人在一年內不得再次申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品注冊,。