江西省藥品監(jiān)督管理局2023年12月18日（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）江西省化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）第一條為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，第二條本辦法所稱生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是指藥品監(jiān)管部門在依法履行化妝品監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),，第九條化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)每年評(píng)定一次,，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定根據(jù)本辦法第六條規(guī)定的分級(jí)指標(biāo)開(kāi)展,，省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處應(yīng)當(dāng)在收到化妝品生產(chǎn)企業(yè)異議申請(qǐng)后的7個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)核，省藥品檢查員中心各檢查所和各地市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在評(píng)定后5個(gè)工作日內(nèi)將分級(jí)結(jié)果告知化妝品生產(chǎn)企業(yè),，第十二條省藥監(jiān)局有關(guān)處室,、直屬單位和各地市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整常規(guī)檢查頻次,，附件：江西省化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)指標(biāo)附件江西省化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)指標(biāo)序號(hào)一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分值1責(zé)任意識(shí)培訓(xùn)教育（10分）企業(yè)法定代表人,、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按要求參加藥品監(jiān)督管理部門組織的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)培訓(xùn)、責(zé)任約談,、重要會(huì)議等,，扣5分55監(jiān)督檢查（40分）《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督檢查缺陷項(xiàng)目數(shù)：1項(xiàng)（含）以上關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定，扣30分關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和為5項(xiàng),，扣25分關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和為4項(xiàng),，扣20分關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和為3項(xiàng)，扣15分關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和為2項(xiàng),，扣10分關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)和其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和為1項(xiàng),，或因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的違法行為即時(shí)評(píng)定為D級(jí)9社會(huì)影響惡意行為在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假材料或采取其他欺騙手段即時(shí)評(píng)定為D級(jí)10故意提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況即時(shí)評(píng)定為D級(jí)11阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)。