第二條在中華人民共和國境內(nèi)的藥品經(jīng)營,、使用質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理活動，省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理，省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)本辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則,，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件，（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、工作經(jīng)歷相關(guān)材料,，第十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公開藥品經(jīng)營許可證申請的許可結(jié)果,，藥品經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的條件,，第四十六條接受委托儲存藥品的單位應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求,，第五章監(jiān)督檢查第五十九條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量管理，委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對跨省,、自治區(qū),、直轄市委托開展的藥品經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理，第六十五條藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的監(jiān)督檢查，（三）藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第四十五條第一款規(guī)定對委托儲存,、運(yùn)輸行為進(jìn)行管理的，（四）藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營企業(yè)未按本辦法第三十四條第二款,、第四十五條第二款規(guī)定報告委托銷售、儲存情況的,，（七）接受委托儲存,、運(yùn)輸?shù)氖芡蟹轿窗幢巨k法第四十七條第三款規(guī)定向委托方所在地和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品重大質(zhì)量問題的。