第五條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)管理工作，以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)的受理,、技術(shù)審評(píng),、現(xiàn)場(chǎng)核查、制證送達(dá)等工作,，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交下列材料：（一）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書,，第十一條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽,、說明書以及產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果進(jìn)行審查,，第十六條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)人確認(rèn)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查日期起二十個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)人的研發(fā)能力,、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约吧暾?qǐng)材料與實(shí)際情況的一致性等的現(xiàn)場(chǎng)核查,，第十八條對(duì)于申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查,，第十九條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告,、樣品檢驗(yàn)報(bào)告等資料開展審評(píng),，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人送達(dá)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書或者不予注冊(cè)決定書，第三十二條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)或者不予延續(xù)注冊(cè)的決定,，第三十四條申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有下列情形之一,，發(fā)現(xiàn)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)不能滿足優(yōu)先審評(píng)審批條件的，申請(qǐng)人提出撤回特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)的,，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法辦理特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)注銷手續(xù)：（一）企業(yè)申請(qǐng)注銷的,，第五十七條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè),。