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藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法

墨江哈尼族自治縣人民政府 | 2023-10-26
第二條在中華人民共和國境內的藥品經營,、使用質量管理及其監(jiān)督管理活動,省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品經營和使用質量監(jiān)督管理,省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以依據本辦法、藥品經營質量管理規(guī)范及其現場檢查指導原則,,應當具備以下條件:(一)有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員,,企業(yè)法定代表人、主要負責人,、質量負責人,、質量管理部門負責人等符合規(guī)定的條件,藥品監(jiān)督管理部門按照藥品經營質量管理規(guī)范及其現場檢查指導原則,、檢查細則等有關規(guī)定,,第十五條藥品監(jiān)督管理部門應當公開藥品經營許可證申請的許可結果,藥品經營企業(yè)的主要負責人,、質量負責人應當符合藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定的條件,,第四十六條接受委托儲存藥品的單位應當符合藥品經營質量管理規(guī)范有關要求,第五章監(jiān)督檢查第五十九條藥品監(jiān)督管理部門應當根據藥品經營使用單位的質量管理,,委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負責對跨省,、自治區(qū)、直轄市委托開展的藥品經營活動實施監(jiān)督管理,,第六十五條藥品上市許可持有人,、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當積極配合藥品監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查,,(三)藥品上市許可持有人,、藥品經營企業(yè)未按本辦法第四十五條第一款規(guī)定對委托儲存、運輸行為進行管理的,,(四)藥品上市許可持有人,、藥品經營企業(yè)未按本辦法第三十四條第二款、第四十五條第二款規(guī)定報告委托銷售,、儲存情況的,,(七)接受委托儲存、運輸的受托方未按本辦法第四十七條第三款規(guī)定向委托方所在地和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品重大質量問題的。

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