國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），進一步嚴格產(chǎn)品注冊條件,、要求,、程序,，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和臨床效果,，鼓勵企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品,，從申請條件、注冊程序,、臨床試驗,、標簽與說明書,、監(jiān)督管理、法律責任等方面作出規(guī)定,，主要內(nèi)容包括：一是嚴格產(chǎn)品注冊,，明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形，細化現(xiàn)場核查要求,，鼓勵企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品,，明確產(chǎn)品標簽不得對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素及其他成分進行功能聲稱，優(yōu)化注冊現(xiàn)場核查流程,，給予企業(yè)30個工作日反饋是否接受現(xiàn)場核查，將臨床試驗現(xiàn)場核查時限壓縮10個工作日,，提高產(chǎn)品注冊效率,，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀。