第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng),、使用質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理活動(dòng),，省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理,，省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依據(jù)本辦法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則,，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）有與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件,，（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)情況以及主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人學(xué)歷,、工作經(jīng)歷相關(guān)材料，第十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的許可結(jié)果,，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的條件，第四十六條接受委托儲(chǔ)存藥品的單位應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求,，第五章監(jiān)督檢查第五十九條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量管理,，委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)跨省、自治區(qū),、直轄市委托開(kāi)展的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理,，第六十五條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的監(jiān)督檢查,，（三）藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按本辦法第四十五條第一款規(guī)定對(duì)委托儲(chǔ)存,、運(yùn)輸行為進(jìn)行管理的,，（四）藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按本辦法第三十四條第二款,、第四十五條第二款規(guī)定報(bào)告委托銷(xiāo)售,、儲(chǔ)存情況的，（七）接受委托儲(chǔ)存,、運(yùn)輸?shù)氖芡蟹轿窗幢巨k法第四十七條第三款規(guī)定向委托方所在地和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品重大質(zhì)量問(wèn)題的,。