批準(zhǔn)KVPKiel有限責(zé)任公司等3家公司生產(chǎn)的普拉沙星片等4種獸藥在我國(guó)注冊(cè),,并發(fā)布上述4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,、說(shuō)明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,批準(zhǔn)KVPKiel有限責(zé)任公司等2家公司生產(chǎn)的吡蟲啉滴劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、工藝規(guī)程,、說(shuō)明書和標(biāo)簽,,此前發(fā)布的上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,,批準(zhǔn)TriRx醫(yī)藥有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟苯尼考注射液在我國(guó)變更注冊(cè),,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,、說(shuō)明書和標(biāo)簽,,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,,批準(zhǔn)KVPKiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的恩諾沙星片(寵物用)在我國(guó)變更注冊(cè),,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,說(shuō)明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第173號(hào)同品種執(zhí)行,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國(guó)變更注冊(cè),附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.工藝規(guī)程4.說(shuō)明書和標(biāo)簽農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2023年11月11日附件1進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄獸藥名稱生產(chǎn)廠名稱國(guó)別進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)有效期限備注普拉沙星片(15mg)PradofloxacinTabletsKVPKiel有限責(zé)任公司KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH德國(guó)(2023)外獸藥證字29號(hào)2023.11.11—2028.11.10注冊(cè)普拉沙星片(60mg)PradofloxacinTablets(2023)外獸藥證字30號(hào)普拉沙星片(120mg)PradofloxacinTablets(2023)外獸藥證字31號(hào)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納3mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧啶12.5mg)CompoundSarolanerChewableTablets德國(guó)科登制藥有限公司CordenPharmaGmbH德國(guó)(2023)外獸藥證字32號(hào)2023.11.11—2028.11.10注冊(cè)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納6mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧啶25mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外獸藥證字33號(hào)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納12mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧啶50mg)CompoundSarolanerChewableTablets德國(guó)科登制藥有限公司CordenPharmaGmbH德國(guó)(2023)外獸藥證字34號(hào)2023.11.11—2028.11.10注冊(cè)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納24mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧啶100mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外獸藥證字35號(hào)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納48mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧啶200mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外獸藥證字36號(hào)復(fù)方沙羅拉納咀嚼片(沙羅拉納72mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧啶300mg)CompoundSarolanerChewableTablets(2023)外獸藥證字37號(hào)普拉沙星內(nèi)服混懸液PradofloxacinOralSuspensionKVPKiel有限責(zé)任公司KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH德國(guó)(2023)外獸藥證字38號(hào)2023.11.11—2028.11.10注冊(cè)非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)(0.5ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance法國(guó)(2023)外獸藥證字39號(hào)2023.11.11—2028.11.10注冊(cè)非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)(1ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外獸藥證字40號(hào)非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)(2ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外獸藥證字41號(hào)非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)(4ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外獸藥證字42號(hào)非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)(6ml)FipronilandPermethrinSpotOnSolution(forDogs)(2023)外獸藥證字43號(hào)吡蟲啉滴劑(犬用)(0.4ml∶吡蟲啉40mg)ImidaclopridSpot-onSolutionKVPKiel有限責(zé)任公司KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH德國(guó)(2018)外獸藥證字46號(hào)2023.11.11—2028.11.10再注冊(cè)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)吡蟲啉滴劑(犬用)(1.0ml∶吡蟲啉100mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外獸藥證字47號(hào)吡蟲啉滴劑(犬用)(2.5ml∶吡蟲啉250mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外獸藥證字48號(hào)吡蟲啉滴劑(犬用)(4.0ml∶吡蟲啉400mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外獸藥證字49號(hào)吡蟲啉滴劑(貓用)(0.4ml∶吡蟲啉40mg)ImidaclopridSpot-onSolution(2018)外獸藥證字50號(hào)吡蟲啉滴劑(貓用)(0.8ml∶吡蟲啉80mg)ImidaclopridSpot-onSolutionKVPKiel有限責(zé)任公司KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH德國(guó)(2018)外獸藥證字51號(hào)2023.11.11—2028.11.10再注冊(cè)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)替米沙坦內(nèi)服溶液(貓用)(30ml∶0.12g)TelmisartanOralSolution(ForCats)德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠BoehringerIngelheimPromeco,S.A.deC.V.墨西哥(2019)外獸藥證字33號(hào)2023.11.11—2028.11.10再注冊(cè)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)替米沙坦內(nèi)服溶液(貓用)(100ml∶0.4g)TelmisartanOralSolution(ForCats)(2019)外獸藥證字34號(hào)氟苯尼考注射液FlorfenicolInjectionTriRx醫(yī)藥有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠TriRxSegre法國(guó)(2022)外獸藥證字81號(hào)2023.01.31—2028.01.30變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物“?!?,增加適應(yīng)癥“用于治療由溶血曼氏桿菌和多殺性巴氏桿菌等敏感菌引起的牛呼吸道疾病”恩諾沙星片(寵物用)(15mg)EnrofloxacinTablets(forPets)KVPKiel有限責(zé)任公司KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH德國(guó)(2019)外獸藥證字51號(hào)2019.05.14—2024.05.13變更注冊(cè):修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),增加劑量單位均勻度和微生物限度檢查項(xiàng)恩諾沙星片(寵物用)(50mg)EnrofloxacinTablets(forPets)(2019)外獸藥證字52號(hào)芬苯達(dá)唑混懸液(1000ml∶200g)Fenbendazolesuspension英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠IntervetProductions法國(guó)(2022)外獸藥證字73號(hào)2022.09.05—2027.09.04變更注冊(cè):增加原料藥生產(chǎn)商浙江普洛康裕制藥有限公司芬苯達(dá)唑混懸液(4000ml∶800g)Fenbendazolesuspension(2022)外獸藥證字74號(hào),。