一,、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）制定的背景是什么，新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》明確全面實(shí)行藥品上市許可持有人制度,，要求建立健全藥品追溯制度,，二、《辦法》制定的主要思路是什么,，明確開辦藥品批發(fā)企業(yè)和接受委托儲(chǔ)存藥品的單位應(yīng)當(dāng)具備藥品現(xiàn)代物流的相關(guān)要求,，《辦法》明確委托儲(chǔ)存運(yùn)輸、異地設(shè)置倉庫的條件和各方責(zé)任,，有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營,、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度,、符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng),，有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng),，從藥品購進(jìn),、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、追溯等方面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量安全提出管理要求,，應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度，并建立真實(shí),、完整的記錄,，配備專用場所和設(shè)施設(shè)備儲(chǔ)存藥品，確保藥品儲(chǔ)存符合藥品說明書標(biāo)明的條件,，《辦法》規(guī)定藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,。