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關(guān)于組織申報(bào)2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目的通知

福州市科學(xué)技術(shù)局 | 2023-10-13
各有關(guān)單位:近期省科技廳正組織開展2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)工作,,具體內(nèi)容見《福建省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于組織申報(bào)2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目的通知》,聯(lián)系處室:市科技局社會(huì)發(fā)展與農(nóng)村科技處聯(lián)系電話:0591-83332971附件:福建省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于組織申報(bào)2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目的通知福州市科學(xué)技術(shù)局2023年10月11日附件:福建省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于組織申報(bào)2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目的通知有關(guān)單位:為貫徹落實(shí)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》(閩政〔2022〕10號),,現(xiàn)發(fā)布2022年度福建省創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助(以下簡稱“創(chuàng)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金”)項(xiàng)目申報(bào)指南,,或完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)或改良型新藥,,獲得國家藥監(jiān)局藥品補(bǔ)充申請批件的品種(省科技廳已立項(xiàng)支持過的一致性評價(jià)品種不再重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)),,省內(nèi)藥品上市許可持有人開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊證書或藥品補(bǔ)充申請批件的品種,二,、補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)(一)創(chuàng)新藥和改良型新藥對在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品,、化學(xué)藥和中藥)完成Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,,3.申報(bào)創(chuàng)新藥、改良型新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金的單位承諾受補(bǔ)助的新藥項(xiàng)目在福建省落地產(chǎn)業(yè)化,,網(wǎng)上申報(bào)流程為:申報(bào)單位注冊登錄福建省科技計(jì)劃項(xiàng)目管理信息系統(tǒng)(http://xmgl.fjkjt.gov.cn)─申報(bào)管理─增加項(xiàng)目申請書─選擇對應(yīng)指南代碼及項(xiàng)目申請書—填報(bào)《福建省創(chuàng)新藥,、改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》或《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研發(fā)后補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》—上傳附件,請申報(bào)單位在線打印《福建省創(chuàng)新藥,、改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》或《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研發(fā)后補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》以及相關(guān)附件一式2份寄送省科技廳社發(fā)處(福州市北環(huán)西路122號),,福建省創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)代碼業(yè)務(wù)處室計(jì)劃類別項(xiàng)目類型優(yōu)先主題代碼社發(fā)處產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用計(jì)劃新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目2023Y70101仿制藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助項(xiàng)目2023Y70102五,、需提交的材料(一)創(chuàng)新藥和改良型新藥1.系統(tǒng)內(nèi)填寫《福建省創(chuàng)新藥,、改良型新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》2.所需附件(請按照以下順序依次排序)(1)新藥項(xiàng)目類別屬于1類生物制品、1類化學(xué)藥,、1類中藥,,(二)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)1.系統(tǒng)內(nèi)填寫《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研發(fā)后補(bǔ)助項(xiàng)目申請表》2.所需附件(請按照以下順序依次排序)(1)2022年1月1日-2022年4月18日期間,(三)聯(lián)系方式:社會(huì)發(fā)展科技處:0591-87881871技術(shù)支持部門:0591-87882011,、0591-87862982附件:信用承諾書福建省科學(xué)技術(shù)廳2023年9月27日附件:信用承諾書本單位承諾:1.我單位已認(rèn)真閱讀并遵守福建省科技計(jì)劃項(xiàng)目管理及申報(bào)指南的規(guī)定和要求,,2.本單位按《福建省創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助實(shí)施辦法》規(guī)定,。

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