各相關企業(yè)、人員:《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風險分級管理辦法(試行)》已經(jīng)橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會會議審議通過,,橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務局2023年9月1日第3/2023號商事服務局規(guī)范性文件橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風險分級管理辦法(試行)第一條目的為強化藥品零售單位管理,,第二條適用范圍本辦法適用于橫琴粵澳深度合作區(qū)(以下簡稱合作區(qū))藥品零售單位(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的監(jiān)督管理,是指合作區(qū)商事服務局根據(jù)藥品零售單位經(jīng)營場地規(guī)模,、藥品經(jīng)營范圍,、藥學技術人員配置及在崗情況(含澳門藥學技術人員經(jīng)備案在合作區(qū)執(zhí)業(yè))、藥品質(zhì)量管理,、藥品追溯管理,、信息化管理水平、藥學服務能力,、相關系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報,、網(wǎng)絡銷售等因素確定風險等級,合作區(qū)商事服務局根據(jù)風險等級評定結果,,確定對藥品零售單位實施不同程度的監(jiān)督管理,,第五條監(jiān)管人員職責藥品安全監(jiān)管人員在藥品零售單位風險分級管理工作中不得濫用職權、玩忽職守,、徇私舞弊,,第六條風險等級分類藥品零售單位風險等級分為四個等級,第七條評分依據(jù)及規(guī)則風險等級評分通過橫琴藥品安全社會共治系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))開展,,依照《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風險分級評分標準細則表》(以下簡稱《評分表》)(附件)計分,,系統(tǒng)根據(jù)藥品零售單位自評及監(jiān)管人員檢查情況,,第九條監(jiān)督管理合作區(qū)商事服務局應當核查藥品零售單位上報的信息是否屬實,第十條結果運用合作區(qū)商事服務局可以依據(jù)風險等級評定結果,,確定對各級各類藥品零售單位的監(jiān)督檢查頻次,,不得低于以下要求:(一)對A級、B級,、C級,、D級風險的藥品零售單位分別應當不少于每年一次、兩次,、三次,、四次的日常檢查。