第三條凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進行放射性藥品的研究,、生產(chǎn),、經(jīng)營,、運輸、使用,、檢驗,、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法，第二章放射性新藥的研制,、臨床研究和審批第五條放射性新藥的研制內(nèi)容,，第六條研制單位研制的放射性新藥，第七條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,，憑新藥證書（副本）向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)該藥的申請,，第三章放射性藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營和進出口第九條國家根據(jù)需要，符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護的規(guī)定與標準,，由所在省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,，經(jīng)所在省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審核并征求所在省,、自治區(qū),、直轄市國防科技工業(yè)主管部門意見后批準的，由所在省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，放射性藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當分別向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門重新提出申請,，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后方能生產(chǎn),，第十五條放射性藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，醫(yī)療單位憑省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》。